利拉鲁肽心血管安全性研究解读综合管理，

LEADER研究不仅将改变糖尿病的治疗理念，也将促使人们反思并重新定义优秀降糖药物的标准：不仅能控制血糖，而且能明确降低心血管及微血管并发症风险，降低死亡风险。

作者：医院陈韵岱

来源：idiabetes

年5月Nissen等人的一篇荟萃分析[1]显示，降糖药物罗格列酮可能会增加2型糖尿病（T2DM）患者发生心血管事件的风险，其中心肌梗死（MI）发生率显著增高，心血管死亡发生率增高达到统计学临界值。即使后来经过美国食品药品监督管理局（FDA）重新调查，确定罗格列酮不会增加心血管事件发生风险，但此文的出现还是引发了世人对于降糖药物心血管安全性的担忧。而后FDA和中国食品药品监督管理总局（CFDA）便相继发出规定，要求所有批准上市后的降糖新药必须跟进心血管安全性评估。

目前已完成并公布结果的降糖药物心血管安全性研究共6项，其中仅2项研究得出心血管安全性的优效性结果，而今年6月正式公布的利拉鲁肽心血管安全性研究（LEADER）[2]就是继EMPA-REGOUTCOME研究以后，第二项证实降糖药物可带来心血管获益的心血管安全性研究，为GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）利拉鲁肽增添了强有力的安全性证据。

糖尿病是冠心病的“等危症”

T2DM患者是心血管疾病（CVD）高危人群。经典研究UKPDS显示，新诊断T2DM患者中即已存在心血管病变[3]。中国心脏调查也显示，在冠心病住院患者中，约77%合并糖尿病[4]，可见糖尿病和CVD如影随形。一项对美国中老年人群长达7年的前瞻性流行病学研究结果显示[5]，无MI病史的糖尿病患者和曾发生一次MI的非糖尿病患者死亡率相同，从而提出了糖尿病是冠心病的“等危症”的概念，提示CVD患者合并糖尿病时一定要重视血糖的控制和治疗，否则会大大增加其心血管死亡风险，影响CVD的治疗和控制。

T2DM患者的CVD、微血管疾病和其他并发症的发生风险明显增高[6-7]。虽然良好的血糖控制可以减少微血管并发症的发生，但能否带来大血管获益仍不明确，UKPDS、VADT、ACCORD等大规模前瞻性研究未得出一致结果，加之罗格列酮事件使降糖药物治疗的心血管安全性广受







































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