薄芝糖肽注射液临床研究进展

摘要

　　薄芝糖肽是从灵芝属薄树芝菌活体中分离纯化的活性成分，为双向免疫调节剂，有效成分主要是多糖和多肽。薄芝糖肽具有体液免疫调节、抗肿瘤、抗氧化、促进核酸、蛋白质生物合成等作用。近年来，薄芝糖肽注射液在临床上的应用越来越广泛，治疗范围也在不断扩大。现依据疾病进行综述，罗列药品使用后在疾病中的有效性，促进临床合理用药，保证患者的用药安全。

正文内容

　　《神农本草经》把灵芝列为上品，灵芝作为拥有数千年药用历史的中国传统珍贵药材，具备很高的药用价值。薄芝糖肽是从灵芝属薄树芝菌活体中分离纯化的活性成分，薄芝糖肽注射液是由GCI菌株经液体发酵培养法制得的灵芝属薄树芝干燥菌丝体粉末中提取制得的灭菌水溶液，其组分为多糖和多肽，现代分子生物学和免疫学研究表明具有调节机体免疫功能的作用，对机体非特异性免疫、体液免疫及细胞免疫等均有促进作用;同时具有抗氧化作用，清除氧自由基;此外，尚有促进核酸、蛋白质生物合成等作用[1]。薄芝糖肽注射液临床主要用于进行性肌营养不良，萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症。亦可用于肿瘤、肝炎等疾病的辅助治疗[2]。薄芝糖肽注射液在临床中的应用范围不断扩大，治疗多种疾病的效果显著，为了更好地合理用药，保证患者的用药安全，现将综述如下。

1　癌症

　　肿瘤组织由癌细胞及间质构成，癌细胞是由正常细胞转化来的异常增生细胞。肿瘤可发生在人体的许多器官和组织，肿瘤常常侵入周围的组织并可转移到其它部位。癌症是一组可影响身体任何部位的多种疾病的通称。癌症是细胞不受控制的增长和扩散。孙宇等[3]将确诊为乳腺浸润性导管癌的80例乳腺癌术后患者，随机分成治疗组和对照组，治疗组采用化疗联合薄芝糖肽治疗，对照组单纯化疗治疗。治疗后两组T淋巴细胞亚群比较差异有统计学意义，治疗组患者的生活质量优于对照组。张俊堂[4]将45例肺癌患者随机分成两组，联合化疗组和单独用薄芝糖肽治疗组，经过治疗后两组都获得了不同程度的临床改善，治疗后白细胞计数差异有显著性，薄芝糖肽具有维持血象，恢复造血功能的作用。

2　肝病

　　肝病导致患者的免疫防御功能下降，尤其是肝炎、肝硬化患者的机体免疫功能低下。肝病在常规治疗的基础上要同时使用增强免疫力的药物，增强患者的机体免疫力，能够稳定有效的达到预期治疗目标。西医采用保肝护肝的治疗方法，中医采用辨证论治，茵陈蒿汤加减治疗，具有较好的清热解毒、保肝及利湿退黄的功效[5]。唐公恩[6]在常规护肝、营养支持治疗的基础上加用薄芝糖肽和阿德福韦酯，每月常规检测丙氨酸转氨酶、血清白蛋白等肝功能指标、病毒学指标、B超及肝纤维化等主要指标变化，结果有显著性差异，疗效显著。

3　糖尿病肾病

　　糖尿病肾病是糖尿病合并症之一，在我国的发病率呈上升趋势，由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展成终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。刘祥秀等[7]观察薄芝糖肽注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效，将30例糖尿病肾病患者随机分成治疗组(15例)和对照组(15例)，对照组给予内科常规治疗，治疗组予薄芝糖肽注射液，3周为一个疗程。结果表明，治疗后治疗组的空腹血糖、24h尿蛋白、血肌酐及血尿素氮分别较治疗前明显降低，差异有统计学意义。薄芝糖肽注射液可以降低糖尿病肾病患者的血糖，有效减少患者的尿蛋白，对防治糖尿病肾病的发展具有重要意义。

4　眩晕

　　眩晕或前庭系统性眩晕是人体对空间关系的定向或平衡感觉障碍，是一种自身或外景运动错觉或幻觉。发作时多数患者感觉周围事物在旋转，少数患者出现视物摆动或摇晃。临床上可分为前庭系统性眩晕和非前庭系统性眩晕，病因较复杂。张雯雯等[8]将例前庭性眩晕患者随机分为试验组(例)和对照组(例)，试验组给予薄芝糖肽注射液，对照组给予前列地尔注射液，两组治疗前和治疗后均使用眩晕残障程度评定量表。结果表明，两组之间的差异具有显著性意义，试验组优于对照组。

5　冠心病

　　冠心病，古称胸痹，是一种常见的心脏病，因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍或器质性病变，又称缺血性心脏病。冠心病的主要病因是冠状动脉粥样硬化。焦阳等[9]采用薄芝糖肽联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定性心绞痛，将80例患者随机分成观察组和对照组各40例，比较两组患者的临床症状和心电图改善状况，结果表明，观察组患者心绞痛症状缓解情况和心电图改善的显效率和总有效率比对照组明显增高，差异有统计学意义，二者联合应用后的临床效果明显优于单独应用单硝酸异山梨酯。

6　皮肤病

　　皮肤病是皮肤受到内外因素的影响后，其形态、结构和功能均发生变化，产生病理过程，并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高，白立仁等[10]应用薄芝糖肽注射液治疗18种皮肤病，选取例患者，根据患者的年龄不同而使用不同的剂量，30天为一个疗程。观察治疗前后患者的皮损改善情况，结果表明薄芝糖肽注射液对于常见皮肤病的总有效率在56.3%以上。杜宇等[11]应用薄芝糖肽注射液联合辅助治疗白癜风，患者的白介素(IL)-2含量降低，薄芝糖肽注射液可通过增强人体细胞及体液免疫对白癜风起治疗作用。

7　儿科呼吸道感染

　　呼吸道感染是患儿常见病，小儿各器官系统发育不完善，免疫功能较成人相对低下，更易患呼吸道疾病。王宏等[12]对58例患儿采用治疗前后静脉血免疫指标测定结果对照分析，结果表明治疗后患儿的免疫指标较治疗前增高，差异有统计学意义。张轩生等[13]将就诊的例患者随机分为治疗组和对照组，对照组采用清热、抗炎、化痰等常规治疗，治疗组在对照组的基础上加用薄芝糖肽注射液。结果表明，薄芝糖肽治疗组上呼吸道感染复发率明显低于对照组，差异有显著性。薄芝糖肽注射液用于患儿呼吸道感染，可降低患儿的呼吸道感染的复发率。易天江等[14]将肺炎患儿随机分成观察组36例，对照组31例。两组均在治疗前后查免疫6项，包括免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、C反应蛋白(CRP)共6项观察指标。结果表明，薄芝糖肽对提高社区获得性肺炎患儿体液免疫有积极意义。在常规治疗儿童社区获得性肺炎的同时，增加免疫调节药物合用，可增强患儿免疫力，减少并发症，有利于康复，有辅助治疗作用。薄芝糖肽注射液可以作为儿童社区获得性肺炎临床体液免疫调节药物的用药参考。

8　失眠

　　失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态而导致睡眠不足，临床以不易入睡、睡后易醒、醒后不能再寐、时寐时醒，或彻夜不寐为其证候特点，失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担。历代医家认为失眠以七情内伤为主要病因，其病机总属营卫失和，阴阳失调为病之本。王昊等[15]观察薄芝糖肽注射液肌肉注射治疗失眠的临床疗效，共42例患者，其中男性22例，女性20例，14天为一个疗程，最长观察期为3个疗程。结果表明，薄芝糖肽注射液对于顽固性失眠的总有效率为85.71%。

9　重症肌无力

　　重症肌无力是一种由神经肌肉接头处传递功能障碍所引起的自身免疫性疾病，临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳，活动后症状加重，经休息后症状减轻。临床主要特征是局部或全身横纹肌于活动时易于疲劳无力，经休息或用抗胆碱酯酶药物后可以缓解。蒙云[16]采用薄芝糖肽辅助治疗重症肌无力，能提高临床疗效，降低复发率。

10　其他

　　薄芝糖肽注射液主要成分为多肽和多糖，在临床上可用于其他疾病的治疗，根据相关文献报道，还可用于斑秃[17]、急性面神经炎[18]、肾小球肾炎[19]、手足口病[20]、抑郁[21]等症的治疗。薄芝糖肽注射液在临床上作为辅助用药与其他药物联用日益广泛，薄芝糖肽注射液发挥药效作用的物质基础尚未完全阐述清楚，还有待进一步深入的研究。

参考文献

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[2]　陆莹，金宇灏，张慧慧，等.薄芝糖肽结构组成分析[J].药物生物技术，，14(5)：-.

[3]　孙宇，邹燕鹏，尹宝娇，等.薄芝糖肽对乳腺癌化疗患者的免疫增强、减毒作用[J].现代肿瘤医学，，24(2)：-.

[4]　张俊堂.薄芝糖肽治疗肺癌45例疗效观察[J].基层医学论坛，，14(8)：-.

[5]　龙明照，宋云娟.薄芝糖肽联合茵陈蒿汤加减治疗老年急性黄疸性甲型肝炎30例临床观察[J].云南中医中药杂志，，35(1)：41-42.

[6]　唐公恩.阿德福韦酯联合薄芝糖肽治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期28例[J].陕西中医，，31(5)：-.

[7]　刘祥秀，李波，代芳.薄芝糖肽注射液治疗糖尿病肾病30例临床研究[J].中国医师进修杂志，，34(3)：47-49.

[8]　张雯雯，张莉，王淑芳，等.薄芝糖肽治疗前庭性眩晕的疗效分析[J].中国耳鼻咽喉颅底外科杂志，，21(4)：-.

[9]　焦阳，朱家旺.薄芝糖肽联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效观察[J].现代诊断与治疗，，26(3)：-.

[10]　白立仁，冯艳，张桂兰.薄芝糖肽注射液治疗皮肤病例应用价值分析[J].生物技术，，14(21)：50-51.

[11]　杜宇，杨西群，廖勇梅，等.薄芝糖肽注射液等联合治疗白癜风临床观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，，8(2)：-.

[12]　王宏，温莹莹，郭又嘉，等.薄芝糖肽治疗小儿反复呼吸道感染58例分析[J].中国误诊学杂志，，11(10)：.

[13]　张轩生，董云云.薄芝糖肽在小儿呼吸道感染中的应用[J].基层医学论坛，，16(32)：-.

[14]　易天江，李敏.薄芝糖肽对肺炎患儿短期体液免疫调节的研究[J].内蒙古中医药，，31(10)：3-4.

[15]　王昊，刘思源.薄芝糖肽注射液治疗顽固性失眠42例体会[J].中医药导报，，12(7)：31，65.

[16]　蒙云.薄芝糖肽辅助治疗重症肌无力临床分析[J].现代医药卫生，，28(21)：-.

[17]　张金松，肖德欣.薄芝糖肽注射液联合制首乌酊治疗70例斑秃疗效观察[J].中国现代药物应用，，8(15)：-.

[18]　赵峰，王大斌，顾教伟，等.薄芝糖肽注射液治疗儿童急性面神经炎[J].中国实用神经疾病杂志，，17(20)：36-37.

[19]　戴学虎，姜英，戴斐.薄芝糖肽联合利巴韦林和喜炎平治疗手足口病的疗效观察[J].中国医药，，7(12)：-.

[20]　孙立，马健，刘强，等.薄芝糖肽注射液在肾小球肾炎治疗中的作用[J].湖南中医药大学学报，，33(10)：20，48.

[21]　祝红，蒋国红，于娜.文拉法辛联合薄芝糖肽注射液治疗抑郁症的临床疗效观察[J].现代预防医学，，40(5)：-，.

(论文来源：光明中医年5月第32卷第10期-)

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