参考文献通心络胶囊治疗冠心病变异性心

贾　真　顾复生　薛一帆

目的:观察通心络胶囊治疗冠心病变异性心绞痛的临床疗效及对内皮功能的影响。

方法:选取冠心病变异性心绞痛患者64例,随机分为两组,分别予以通心络胶囊和鲁南欣康治疗4周。

结果:(1)通心络可明显改善冠心病变异性心绞痛患者的临床症状,总有效率为86.67%,鲁南欣康组总有效率为87.10%,两组间无显著性差异;(2)通心络组血清一氧化氮(NO)含量明显增加,血清内皮素(ET)水平降低,与鲁南欣康组比较,两组无显著性差异。结论:通心络胶囊能缓解冠心病变异性心绞痛的临床症状,改善其内皮功能,提示通心络的作用机理之一是通过增加NO,抑制ET而介导的。

关键词　通心络　变异性心绞痛　一氧化氮　内皮素

近年来国内对冠心病心绞痛的中医学理论进行探讨,提出了益气活血、疏风通络法是目前较为理想的防治方法。通心络是根据络病理论而研制的复方制剂,可以增加冠脉流量,扩张血管,改善心肌缺血。而通心络对内皮功能的影响报道不多。从年5～10月作者采用通心络治疗冠心病变异性心绞痛患者,观察其临床疗效及对内皮功能影响,以探讨其作用机理。

资料与方法

1.1临床资料　根据冠心病心绞痛诊断标准(2),选取本院年5～10月门诊及住院冠心病变异性心绞痛患者64例,随机分为通心络组(32例,1例失访,1例服药不正规退出实验)和鲁南欣康组(32例,1例因头痛而退出实验)。通心络组30例,男19例,女11例;年龄37～68岁,平均(55.46±6.92)岁;病程4～12年,平均(7.58±1.72)年;体重指数24.94±3.41。鲁南欣康组31例,男18例,女13例;年龄40～67岁,平均(54.83±6.87)岁;病程3.8～9.0年,平均(6.86±1.38)年;体重指数24.79±2.61。两组患者在性别、年龄、病程、体重指数等方面无显著性差异。排除标准:(1)近6个月内急性心肌梗塞;(2)妊娠及哺乳期妇女;(3)肝、肾功能不全者;(4)合并中度以上高血压患者,心功能Ⅲ级及以上者,严重心律失常者;(5)精神病患者及不合作者;(6)对本药过敏者。

1.2治疗方法　通心络组采用通心络胶囊(由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等组成,每粒0.26g,由石家庄以岭药业有限公司提供),每次2粒,每日3次口服;鲁南欣康组采用鲁南欣康(单硝酸异山梨酯),每次20mg,每日2次口服。两组疗程4周。治疗期间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外,均停用其他硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂。

1.3观察指标　每周定时观察并记录患者的临床症状,治疗前后作心电图,取血测肝、肾功能,血、尿、便常规,一氧化氮(NO),内皮素(ET)。NO测定采用硝酸还原酶法,试剂盒由南京弘阳生物技术有限公司提供,按说明书操作,批内和批间变异系数分别为3%和7%;ET测定采用放射免疫法,医院东亚免疫技术研究所提供,按说明书操作,可测范围为5～pg/ml,灵敏度为5pg/ml,批内和批间变异系数分别为4.5%和8.0%。

1.4　统计学方法　数据以x±s表示,计量资料采用t检验,计数资料采用Ridit检验。

结果

2.1疗效判断标准　心绞痛及心电图疗效判断参照文献(3)标准进行。临床症状判定采用1～4分半定量积分法。显效:原有症状消失,总积分减少70%;有效:原有症状明显减轻,总积分减少40%～69%;无

效:原有症状无好转,总积分减少40%;加重:原有症状加重,总积分较治疗前增加10%。

2.2疗效

2.2.1　心绞痛变化　治疗前两组患者心绞痛发作频率无显著性差异,通过4周治疗,两组总有效率分别为86.67%和87.10%,两组间无显著性差异,见表1。

表1　两组心绞痛疗效比较　〔例(%)〕

组别例数显效有效无效加重总有效

通心络(56.67)9(30.00)4(13.33)(86.67)

鲁南欣康(61.29)8(25.81)4(12.90)(87.10)

2.2.2　心绞痛发作频率变化　两组心绞痛发作频率明显好转,通心络组从治疗前(9.24±0.82)次/周减至(3.96±0.62)次/周(P0.01),且通心络组优于鲁南欣康组(P0.05)。

2.2.3　心电图疗效　通心络组30例，显效16例,有效7例,无效6例,加重1例,总有效率76.67%;鲁南欣康组31例,显效12例,有效11例,无效7例,加重1例,总有效率74.19%。两组比较,无显著性差异(P0.05)。

2.2.4　两组治疗前后NO、ET变化比较　经过4周治疗NO上升,ET下降,与治疗前比较,有显著性差异(P0.05),两组间无显著性差异,见表2。

表2　两组治疗前后NO、ET比较　(x±s)组别例数NO(μmol/L)

ET(ng/L)

通心络30治前21.68±2..43±9.96

治后30.78±3.94＊48.24±7.54＊

鲁南欣康31治前22.34±2..58±9.61

治后32.02±3.68＊49.63±7.86＊

　　注:与治疗前比较,＊P0.05

2.2.5不良反应　两组对血、尿、粪常规,肝、肾功能均无影响,通心络组在观察期间仅2例出现胃部不适,改为饭后服药后不良反应消失。

讨论

3.本研究用通心络治疗冠心病变异性心绞痛患者,明显缓解变异性心绞痛,减少心绞痛发作频率,改善心电图ST-T、S-T、T波的变化,改善心肌缺血,与鲁南欣康组比较,两组无显著性差异。

NO是由血管内皮细胞合成的一种酶催化的生物活性物质,其前体是L-精氨酸,具有强有力的扩张血管作用,并抑制血小板粘附和聚集,是机体内重要的信息分子和效应分子(4)。ET是由内皮细胞分泌的缩血管因子,二者共同维持血管张力,调节血管内皮功能(5)。冠心病患者由于动脉粥样硬化致使内皮细胞受损,NO分泌减少,ET分泌增加,进一步导致血管内皮功能失衡,促进并加重冠脉动脉粥样硬化的形成(6,7)。本研究发现通心络与NO供体鲁南欣康均明显增加血清NO(P0.05),减少血清ET(P0.05),两者无显著性差异,说明了通心络可以改善冠心病患者的内皮功能,从而提示通心络缓解冠心病变异性心绞痛的机理之一是通过升高NO含量、降低ET而介导的。

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