丹红注射液治疗不稳定性心绞痛随机双盲

丹红注射液治疗不稳定性心绞痛随机、双盲、多中心平行对照临床试验揭盲会

年8月25日，由山东丹红制药有限公司申办、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织的“丹红注射液治疗不稳定性心绞痛随机、双盲、多中心平行对照临床试验”在北京广西大厦顺利召开揭盲会。历时7年，在北京医院等9家临床单位以及由南京中医药大学申春悌教授、东南大学陈启光教授等组成的第三方中医药临床研究数据与安全监查委员会（CMDMC）的共同努力和通力合作下，共计完成例病例的临床试验研究和统计分析。

中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠研究员做为临床试验的设计组织者主持本次揭盲会。东南大学陈炳为教授代表第三方统计人员汇报了本次临床试验的统计分析结果。临床研究组长单位北京医院的王显教授宣布本临床试验的盲底，并对丹红注射液治疗不稳定性心绞痛的主要临床研究结果进行了总结。北京医院吴圣贤主任医师，医院华琦主任医师，天津中医院杨锡燕主任医师，广州中医院吴伟主任医师，长医院杨海淼教授等专家针对本次临床试验以及中药特色的临床循证评价进行深入讨论，并为临床试验结果的进一步完善提出重要建议。

本次临床试验在充分汲取和借鉴前沿的临床试验设计方法基础上，结合丹红注射液特点进行精准的方案设计和严格的质量管理，组织了由南京中医药大学申春悌教授为组长的临床数据与安全监查委员会（CMDMC）对临床试验进行全程的第三方数据监察与决策控制，保证了本次临床研究数据的科学、真实、可靠，将为丹红注射液作治疗不稳定性心绞痛的疗效和安全性提供新的临床证据。

申办方山东丹红制药有限公司郭剑主任、CRO北京创立科创医药技术开发有限公司和芳总经理等相关人员参加了本次揭盲会。

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