NEJM冠状窦支架可能有助于难治性心绞

　　一项纳入例难治性心绞痛患者的随机试验发现，与假手术组相比，冠状窦置入Reducer的患者，6个月后症状明显缓解，生活质量改善。这项冠状窦Reducer治疗难治性心绞痛（COSIRA）2期试验结果2月5日发表于NewEnglandJournalofMedicine，作者为比利时安特卫普心血管中心StefanVerheye博士等。

　　与旨在开放动脉的传统支架设计不同，这种球囊膨胀式、沙漏状不锈钢网装置的设计旨在阻碍血流，增加冠状窦压力，从而增加心肌缺血区域的含氧血灌注。这种装置用于人体的首项研究结果发表于年，COSIRA研究首要结果于年11月公布。

　　COSIRA研究于~年从比利时、加拿大、荷兰、英国、丹麦和瑞典入选例≥18岁的难治性心绞痛患者。患者为加拿大心血管学会（CCS）心绞痛3~4级，且应用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、尼可地尔、伊伐布雷定、短效和长效硝酸酯类后无法控制症状，心肌缺血可逆，左室射血分数≥25%，且被认为不适合冠状动脉血运重建。平均年龄67.8岁，81%男性；84%为CCS心绞痛3级，3/4既往行CABG和（或）PCI。将患者随机分至装置组（52例）和假手术组（52例）。通过右颈静脉将该装置置入冠状窦。多巴酚丁胺超声心动描记术评估基线和6个月时的心脏室壁运动。

　　6个月时，治疗组和对照组分别有18例和8例CCS分级提高到≤2级，主要疗效终点得到改善（35%vs.15%，P=0.02）。治疗组的平均CCS分级从3.2降至2.1，对照组从3.1降至2.6（P=0.）。另外，治疗组和对照组分别有71%和42%达CCS≤1级（P=0.），西雅图心绞痛量表评估的生活质量评分分别提高17.6分和7.7分（P=0.）。两组不良事件报告例数分别为76例和93例，其中，对照组3例心肌梗死和1例死亡；治疗组1例围术期心肌梗死，无死亡。

　　资深研究者以色列特拉维夫医疗中心ShnuelBanai博士认为，该研究显示这种装置“为药物治疗控制不佳、生活质量恶化且无其他治疗选择的难治性心绞痛患者提供了一种安全且相对简单的选择”。

　　杜克临床研究所ChristopherBGranger博士和梅奥诊所BernardJGersh博士在随刊评论中指出，心绞痛的其他治疗措施的最初研究结果显示很有前景，但在大规模试验中并未被证实。“若随后的研究中能证实心绞痛改善，冠状窦减少治疗可能会受欢迎，为难治性心绞痛患者生活质量改善增添新选择”。

（来源：《国际循环》编辑部）

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