医心评论经典病案首个生物可降解聚合物涂

文/李崇剑

病例资料

患者男性，64岁。主因“劳力性胸痛3个月”入院。既往否认高血压病、糖尿病、血脂异常。

心脏体检：BPmmHg/80mmHg，HR60次/分。心电图、胸片、超声（图1）均正常。血脂TC4.99mmol/L，LDLc3.64mmol/L，HDLc0.82mmol/L，空腹血糖5.36mmol/L，肾功能Cr61.43umol/L。

诊断依据及诊断

患者有典型的劳力性胸痛临床表现，快步行走米即胸痛发作，含服硝酸甘油有效或者休息数分钟胸痛即缓解。诊断：冠心病，劳力性心绞痛（CSC分级2级）。

冠脉造影结果

右优势型冠脉。左主干（LM）正常，左前降支（LAD）中段浅肌桥，左回旋支（LCX）中远段弥漫、迂曲、成角病变，狭窄最重约90%，累及分支钝缘支（OM），右冠状动脉（RCA）远端轻度狭窄（如图1、2、3）。

（图1）

（图2）

（图3）

PCI策略与器械

靶病变为LCX中远段。策略要求简便快捷、支架通过性能佳，故选择6FEBU3.5指引导管，2根Runthrough导丝，TREK2.5mmx20mm预扩球囊，首选国产长支架Tivoli?3.0mmx30mm/3.0mmx21mm，后扩张球囊NCSprinter3.0mmx15mm，操作时间20min。

(图.5mmx20mm顺应性球囊充分预扩张)

（图5球囊充分预扩张后效果）

（图6Tivoli3.0mmx30mm支架置入）

（图7Tivoli3.0mmx30mm支架与3.0mmx21mm支架串）

术后随访

患者劳力性心绞痛症状消失，没有发生围术期心脑血管严重事件，围术期肌钙蛋白正常。

讨论

支架选择需要考虑支架设计平台、药物、聚合物以及输送性、有效性、安全性、循证医学证据、临床经验、病变特征、长度、参考血管直径等因素，而且还要考虑患者经济情况、依据术者个人以及导管室临床经验、导管室供货情况综合考量，慎重决策，这是考验术者的经验与智慧的复杂过程。

该靶病变位于回旋支中远端，比较弥漫，而且成角，累及一分支直径约2.5mm的OM，处理策略上，应尽可能简便快捷、稳妥解决问题，所以选择经桡动脉途径、强支撑力指引导管，要求支架通过性能佳，对分支影响尽可能小，能够完全覆盖病变，贴壁良好，保证安全性，结合患者的经济情况，首选国产长支架，达到安全有效且降低再狭窄风险的支架。选用Tivoli?3.0mmx30mm串联3.0mmx21mm，完美覆盖病变。

Tivoli?支架是国内首个生物可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱钴铬合金支架。其涂层在支架术后6个月完全降解为二氧化碳和水，也就是药物洗脱支架（DES）变成裸金属支架（BMS），有效消除了聚合物涂层长期存在引起的炎症反应而导致血管内皮化迟缓，降低了再狭窄率和晚期血栓发生率。具有自主知识产权的“翼展”式开环单元设计，具有优异的柔顺性和径向支撑强度。推送杆过渡段的特殊设计和柔软的远端杆体能防止打折，并在海波管和远端推送杆之间形成光滑的过渡，从而提高输送系统推送力的有效传递，柔软的远段杆体，提高导管的操控性，小直径超软头端和短的远端Neck（颈部）设计，提高了输送系统头端的跟踪性。

国内开展的I-LOVE-IT2临床试验，是一项对比Tivoli?支架与永久性聚合物钴铬合金雷帕霉素洗脱支架(Firebird2?)治疗原发性冠状动脉病变的前瞻性、随机对照试验，证实了在临床实践的12个月、24个月及36个月中，生物可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架Tivoli?的疗效非劣于永久聚合物涂层DES，与永久聚合物涂层DES相比，最新的生物可降解聚合物涂层DES能够降低支架血栓发生率以进一步提高DES的安全性。该研究被誉为开创了中国临床研究和器械研究研发领域从模仿到创新的先河。

总之，针对回旋支的弥漫、成角长病变，选择支撑力强的指引导管，并且根据病变形态特点，选择通过性、支撑性均较好的支架，能达到事半功倍的效果，快速、安全治疗患者。Tivoli?支架具有较好的通过性，操作中操控性较好，能完美覆盖病变，具有很好的安全性和有效性。

李崇剑

国家医院；临床医学博士，医院冠心病诊治中心副主任医师、副教授；中国医师协会心血管内科医师分会专科会员；中国经导管瓣膜病介入治疗联盟成员；中华预防医学杂志审稿专家；中华医学会慢性病防治分会青年委员；中华思源工程扶贫基金会天使基金善医行项目部培训教师；年通过高等院校教师资格认证；全国千县万医工程（GAP-CCBC）指导教师；中国常春藤医学高端人才联盟委员；北京市医疗事故鉴定委员会专家库成员；主要从事冠心病临床、科研与介入诊疗工作，以及干细胞移植、肥厚型心肌病、高血压病的临床研究。多次在国际会议上进行学术演讲和讨论并以第一助手身份参与国际大会介入手术转播。参与多项国际多中心临床研究，完成肥厚型心肌病中央级公益研究基金10万元资助课题，发表各类文章40余篇。

来源：《医心评论》年第03期

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长按







































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