招募未经治疗的2型糖尿病患者免费治疗

招募人群：2型糖尿病患者

报名城市：北京、淄博、石家庄、南京、石家庄、保定、沧州、廊坊、长治、运城、包头、锦州、盘锦、长春、四平、齐齐哈尔、上海、南京、徐州、连云港、淮安、温州、芜湖、厦门、南昌、九江、宜春、济南、枣庄、泰安、洛阳、新乡、濮阳、武汉、十堰、益阳、郴州、佛山、海口、成都、遵义、贵州、昆明、西安

招募人数：人

治疗周期：60周

患者权益：元/次交通补助，治疗和检查免费，医院专家跟进治疗。

报名资料：病历和诊断证明、空腹血糖和糖化血红蛋白化验单

入选标准：

1.年龄18~75周岁（包含18及75周岁）的2型糖尿病患者，男女不限；

2.未经降糖药物治疗，仅经饮食和运动治疗≥8周后血糖控制不佳。未经降糖药物治疗的定义为：筛选前未接受过降糖药物，或筛选前曾接受降糖药物，但筛选前8周内未接受过降糖药物治疗；

3.糖化血红蛋白必须满足以下标准：筛选时（V1）：7.5%≤HbA1c≤11.0%（所在研究中心当地实验室）；基线时（V3）：7.0%≤HbA1c≤10.5%（中心实验室）；

4.体重指数（BMI）为18.0~35.0kg/m2（包含两端）

排除标准：

1.1型糖尿病、特殊类型糖尿病（如胰腺损伤所致糖尿病、库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病等）；

2.筛选前接受以下任何一种药物或治疗：筛选前8周内曾使用过其他可能影响血糖代谢的药物，包括降糖药物、全身性糖皮质激素（吸入性或局部外用除外）、生长激素等；筛选前1年内胰岛素累计使用时间超过14天（妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗的时间不在此限定范围内）；曾使用过任何二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂或葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）或/和胰高血糖素样肽-1(GLP-1）受体激动剂进行治疗；

3.筛选前降压药物或调血脂药物的剂量未达到稳定状态；

4.存在以下任何病史或情况：1．近6个月内存在以下任何心脏疾病的病史或情况：失代偿性心功能不全（NYHA分级为III级或IV级）；不稳定性心绞痛、心肌梗死、冠状动脉旁路移植术或冠脉支架植入史；需要药物治疗的或严重的心律失常（如长QT间期综合征等），并经研究者评估不适宜参加本临床试验；2．近6个月内患有出血性脑卒中或缺血性脑卒中疾病，并经研究者评估不适宜参加本临床试验；3.近6个月内伴有病情不稳定或需要治疗的增殖性视网膜病变或黄斑病变；4.近6个月内伴有严重的糖尿病周围神经病变;5.近6个月内具有糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态；6.近1年内有≥2次严重低血糖发作病史；7.目前患有闭塞性周围动脉疾病；8.近1个月内患有严重感染或严重外伤；

5.存在以下任何病史或情况：9.目前患有任何可能引起溶血或红细胞不稳定的影响HbA1c检测的疾病（如溶血性贫血等）；10.目前伴有未能有效控制的高血压（筛选/基线时收缩压≥mmHg和/或舒张压≥mmHg）；11.目前伴有未能以稳定药物剂量控制的甲状腺功能异常，且筛选时甲状腺功能检查结果存在具有临床意义的异常；12.既往或目前有急性或慢性胰腺炎病史；13.目前伴有严重的肾脏疾病或肾小球滤过率（eGFR）60mL/min/1.73m2或尿蛋白≥（）；14.目前患有影响药物吸收、分布、代谢、排泄的严重胃肠道疾病，或曾经接受过影响药物吸收的胃肠道手术（如胃肠造口吻合术或肠道切除术等）；15.具有其他影响糖代谢的严重的内分泌系统疾病史，如多发性内分泌腺瘤等；16.近5年内具有恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外），或目前正在评估潜在的恶性肿瘤。

6.空腹血浆葡萄糖≥15mmol/L；丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶2.5倍正常值上限；总胆红素1.5倍正常值上限；乙型肝炎表面抗原阳性且乙肝病毒载量（HBV-DNA）高于当地实验室检测下限值；抗丙型肝炎抗体阳性且丙肝病毒载量（HCV-RNA）高于当地实验室检测下限值；血红蛋白g/L；空腹甘油三酯5.64mmol/L（mg/dL）；

7.已知对磷酸盛格列汀、盐酸二甲双胍或相关辅料过敏；

8.已知对盐酸二甲双胍不耐受；

9.人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体特异性抗体阳性；

10.怀疑或确认存在酗酒或药物滥用史；

11.近3个月内献血或者失血≥mL；

12.近3个月内曾接受或正在接受任何其他试验药物或试验器械的治疗。

报名方式

请扫码添加

转载请注明：http://www.mdqhc.com/tjyy/13396.html